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克石化白油获美国FDA证书

2009-01-05　　关键字：　　来源：中国石油石化工程信息网

　　[中国石油报2008年12月29日] 年关岁末，克拉玛依石化公司传来好消息：由该公司自主创新，在国内率先研发并投入生产的高档化妆级、食品级、医药级矿物白油顺利通过美国FDA注册审查，获得了由FDA发给的注册证书。这标志着该产品拿到了进入国际市场的“通行证”，为高档白油在化妆品、食品、医药行业的全面推广和使用奠定了坚实的基础。

　　克石化公司5万吨/年白油加氢精制装置以二套30万吨/年高压加氢装置的轻质、中质润滑油为原料，生产出的10号、15号、26号、36号等食品级白油产品均符合国家标准，适用于纺织、美容、医药品上光，脱模、消泡、密封，抛光和食品机械、手术机械、制药机械的防腐、润滑，也可用于延长酒、醋、水果、蔬菜、罐头的贮存期等。克石化生产的PS聚苯乙烯乙烯白油打破了杭州炼油厂在国内一家独秀的市场格局。

　　截至12月初，这个公司已销售各种高档白油1.2万吨。尤其9至11月期间，在市场萎靡情形下，该产品逆势上扬，供不应求，共销售各种食品级高档白油8724.8吨。

　　FDA注册证书的获得为克石化公司白油产品今后顺利进入日用化妆品领域奠定了基础。目前国内知名化妆品厂大多有外资和合资背景，而这些工厂对矿物油质量认可的重要标准，就是取得FDA注册和认证。同时，由于取得了该项FDA注册证书，为产品顺利进入国际市场奠定了基础。

　　2006年，克石化公司5万吨/年白油加氢精制装置投产之后，这个公司就高度重视高档白油生产销售许可的法律准入工作，一方面，先后向国家卫生部、国家食品药品监督管理局、新疆维吾尔自治区卫生厅、新疆维吾尔自治区技术监督局等部门咨询生产销售高档白油食品卫生许可证办理程序，争取通过国内法律的许可；另一方面，通过驻外机构、外商了解FDA注册的程序及适用法律问题，向美国食品药品管理局提报了相关材料。通过两年的艰苦努力，克石化获得了成功。

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　　FDA（FoodandDrugAdmistraton）是美国食品药品管理局的缩写，它是国际普遍认可的化妆品、食品、医药、医疗器械的审核权威机构，由美国国会和联邦中央政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。　　在美国等近百个国家，只有通过FDA认可的药品、器械和技术，才能进行商业化临床应用。2003年12月起，所有出口到美国的食品和饲料，均须通过美国FDA（美国食品药品管理局）注册。

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