燕山石化：深耕医用市场 满足升级需求

  [中国石化新闻网2020-02-20]2月8日，燕山石化紧急排产的2500吨医用注射器专用料聚丙烯（PP）K4912出厂，接下来，他们还将继续生产300吨医用注射器专用料聚丙烯K4925，确保高质量医用料供应。近期，该公司制定产供销应急调整预案，优先生产医用牌号聚丙烯，为下游企业提供原料保障。
  目前，燕山石化共有3套聚丙烯装置，年产能为50万吨，可生产包括输液包装容器、注射器等医用品的原料。
  深入医用聚丙烯细分领域
  随着经济的发展和医疗水平的提升，医药、医疗用品及器材市场迅速扩大。国家统计局的数据显示，2018年该市场交易额为1518亿元，2015~2018年的年均增长率为19%。其间，医用塑料也得到迅猛发展，借助日新月异的科技水平，应用范围持续扩大。
  聚烯烃是应用最多的一类医用塑料，其中聚丙烯在医用导管、输液容器、包装材料、注射器等领域大量应用，优势明显。比如，聚丙烯输液瓶（袋）具有化学稳定性好、无脱落物、质量轻、抗冲击性能好等优点，与玻璃输液瓶相比，更适宜长期储存，易于运输。
  燕山石化把握产品高端化、差异化的发展趋势，走在国内医用聚丙烯研发和生产的前列。自上世纪八九十年代首次成功开发医用牌号1304、B205产品之后，该公司又陆续研发生产出聚丙烯医用输液包装料B4902、B4908，注射器用的高透聚丙烯K4912、K4912R，以及高流动聚丙烯K4818、K4925，三元共聚聚丙烯F5606Y、F5806Y等医用牌号产品。这些产品广泛用于输液瓶、输液袋、注射器、药瓶等医用耗材的生产。
  2019年，燕山石化医用料年产量近3万吨，预计2020年产量约4万吨。
  十年磨出大输液专用料
  成功进入医用市场的背后，是燕山石化十多年的努力。以输液瓶（袋）为例，20世纪80年代以来，发达国家逐步采用聚丙烯代替玻璃，用作输液包装。国内输液包装生产厂家近年来也广泛使用塑料，玻璃瓶的身影逐渐难觅。据2013年发表于《中国合理用药》的一篇调查论文统计，在我国大输液不同包装形式中，塑料瓶使用量最多（55.03%），其次是软塑料袋（40.19%），最少的是玻璃瓶（4.78%）。塑料包装迅速取代了玻璃，但在2015年之前，这些包装的原料长时间依赖进口。大输液是指容量不小于50毫升并直接由静脉滴注输入体内的液体灭菌制剂。
  医用料认证多、门槛高、售价高、产量小，属于高端专用料。燕山石化将“医用聚烯烃产品的开发与推广”列为重点攻关项目，生产技术人员多次上门为国内大输液客户提供产品试验并持续跟踪试验情况，积极同国家权威机构专家沟通试验细节。十年磨一剑，2017年11月，该公司聚丙烯产品终于在龙头药企——四川科伦集团成功完成注塑、吹瓶、装灌试验。试验产品一次成型，各项指标100%符合生产检测标准。
  燕山石化聚丙烯B4908和B4902系列产品针对大输液开发。系列产品具有不同的熔体质量流动速率（MFR），可满足多种工艺路线生产输液包装的需求。该产品满足药理检验要求，安全无毒，适合长期储存。随着储存时间的增加，药液中的微粒子数目无变化，不会对人体产生不良影响。产品还具有耐热性优良、透明度高、流动性适宜、制品刚性高等优点。
  通过国家药监局关联审评
  2018年2月12日，燕山石化聚丙烯B4908和B4902系列产品通过国家权威机构的安全性认证，打破了我国医用聚丙烯输液包装专用料长期依赖进口的局面。这意味着中国石化医用聚丙烯再次跨过市场门槛。
  通过国家权威机构安全性认证，只是第一步。医用包装接触的药品，直接进入患者血液，因此该类产品准入门槛高、检验标准严格、检验周期长、关联审评难。根据国家规定，药企在申请药品审批时，须同步激活药包材（药品包装材料）的登记号，才能合规使用。也就是说，药包材和药品要同时通过关联审批，才能进入市场。
  2019年9月，石家庄四药有限公司采用燕山石化医用聚丙烯专用料B4902生产的直立式输液袋与用其包装的氯化钠注射液，一起通过了国家药品监督管理局的关联审评，这意味着四药公司可以合法使用该专用料替代进口。燕山石化聚丙烯B4902成为我国新药审制度改革后，首个通过关联审评的聚丙烯输液包装材料。中国石化医用聚丙烯专用料逐步获得客户认可，打开药包材市场。